Основные факты
- Психотропные и наркотические вещества должны быть доступны для медицинского использования, например для лечения боли, эпилепсии, опийной наркомании и при оказании неотложной акушерской помощи, но доступ к этим и другим контролируемым основным лекарственным средствам ограничен.
- Опасения в отношении злоупотребления и развития зависимости являются одним из основных факторов, ограничивающих доступ к опиоидным анальгетикам. На практике при рациональном медицинском использовании опиоидных лекарственных средств для облегчения боли у большинства пациентов зависимость не развивается.
- За последние два десятилетия доступ к лекарственным средствам для лечения боли расширился, но лишь в некоторых странах. В 2003 году на шесть развитых стран приходилось 79% глобального потребления морфия, в то время как на развивающиеся страны – всего 6%.
- В развивающихся странах лечение опийной наркомании с помощью контролируемых лекарственных средств получает лишь 2% потребителей инъекционных наркотиков.
- Около 90% людей с эпилепсией в Африке не получают лечения основными лекарственными средствами, включая такое контролируемое вещество, как фенобарбитал.
- При наличии лекарственных средств для лечения послеродового кровотечения, таких как окситоцин или эргометрин, ежегодно можно было бы предотвращать около 70 000 случаев материнской смерти во время родов.
Контролируемые лекарственные средства – это препараты, которые предназначены для терапевтического использования, но их немедицинское использование ведет к злоупотреблению этими средствами. Контролируемые лекарственные средства перечислены в международных конвенциях по наркотическим и психотропным веществам.1 ‚2 ‚3 Эти конвенции приняты для предотвращения злоупотребления, развития зависимости, вреда и незаконного оборота наркотиками на основе признания необходимости доступа к психотропным и наркотическим веществам для использования в медицинских и научных целях.
Доступ к контролируемым лекарственным средствам: глобальная ситуация
Некоторые контролируемые лекарственные средства определяются ВОЗ в качестве основных лекарственных средств, необходимых для удовлетворения приоритетных потребностей населения в области здравоохранения.
Таблица: Примеры состояний, для лечения которых необходимы контролируемые основные лекарственные средства
Состояние | Основное контролируемое лекарство | Тип вещества |
Умеренная или сильная острая или хроническая боль | Морфий | Наркотическое |
Опийная наркомания (например героиновая зависимость) | Метадон, бупренорфин | Наркотическое, психотропное |
Эпилепсия | Фенобарбитал и бензодиазепины | Психотропное |
Неотложная акушерская помощь | Эргометрин и эфедрин | Вещество-предшественник* |
*Вещества-предшественники – это вещества, используемые в производстве психотропных и наркотических лекарств. |
Доступ к основным лекарственным средствам, которые признаются контролируемыми в соответствии с конвенциями ООН, часто ограничен, особенно в развивающихся странах.
Доступ к морфию для лечения боли возрос за последние два десятилетия, но только в некоторых странах. В 2003 году на шесть развитых стран приходилось 79% глобального потребления морфия, в то время как на развивающиеся страны, где проживает 80% населения мира, всего 6%.4
В мире насчитывается 16 миллионов потребителей инъекционных наркотиков, 11 миллионов из которых потребляют инъекционный героин.5В развивающихся странах лечение опийной наркомании с помощью метадона или бупренорфина получает лишь 2% таких потребителей.6
По оценкам, 75% людей с эпилепсией в развивающихся странах могут не получать необходимого им лечения основными лекарственными средствами, включая контролируемые лекарственные средства. В Африке 90% людей с эпилепсией не получают лечения основными лекарственными средствами, включая фенобарбитал, отчасти в связи с тем, что он является контролируемым лекарственным средством.
Послеродовое кровотечение ежегодно приводит к 132 000 случаев материнской смерти. Применение окситоцина и эргометрина, контролируемых лекарственных средств, сразу же после рождения ребенка снижает риск тяжелого послеродового кровотечения более чем в два раза.
Препятствия в доступе
В целях обеспечения максимального наличия для безопасного и рационального использования при лечении медицинских состояний и, в то же время, минимального наличия для злоупотребления и развития зависимости необходим сбалансированный доступ к контролируемым лекарственным средствам.
Препятствия в доступе к контролируемым лекарственным средствам включают:
- ограниченные медицинские знания;
- чрезмерно ограничительные нормативно-правовые акты и отсутствие разрешительной политики;
- проблемы в области снабжения.
1. Ограниченные медицинские знания. Во многих частях мира на медицинских факультетах не обучают рациональному использованию опиоидных лекарственных средств. Без надлежащей информации специалисты здравоохранения и семьи пациентов часто избегают использования опиоидных анальгетиков, таких как морфий, для утоления боли. Так, например, опасения злоупотребления и развития зависимости являются основными причинами ограниченного доступа к контролируемым лекарственным средствам, в частности к опиоидным анальгетикам. Однако на практике при рациональном медицинском использовании опиодных лекарственных средств у большинства людей зависимость не развивается.
2. Чрезмерно ограничительные нормативно-правовые акты и отсутствие разрешительной политики. Национальное законодательство многих стран включает положения, выходящие за пределы требований международных конвенций, что затрудняет доступ к контролируемым основным лекарственным средствам в системах здравоохранения. В некоторых странах импорт, хранение, распределение и отпуск по рецептам контролируемых лекарственных средств имеют более ограничительный характер, чем это требуется конвенциями. Так, например, использование контролируемых противоэпилептических лекарственных средств часто бывает ненадлежащим образом ограничено из опасений злоупотребления и направления в незаконный оборот наркотиками. И несмотря на то, что эффективность метадона и бупренорфина в лечении опийной наркомании доказана, криминализация потребителей инъекционных наркотиков оказывает сильное воздействие на предоставление такого лечения нуждающимся людям в некоторых странах.
3. Проблемы в области снабжения. Для закупок и производства контролируемых лекарственных средств страны должны предоставлять детальные ежегодные оценки и отчеты по наркотическим веществам в Международный комитет по контролю за наркотиками. Составление надежных оценок часто является препятствием в доступе к контролируемым лекарственным веществам. Кроме того, закупки наркотических и психотропных веществ подлежат регулированию в рамках сложной экспортной и импортной системы лицензий и сертификатов, что может быть длительным и трудно регулируемым процессом.
Деятельность ВОЗ
В ответ на просьбы Всемирной ассамблеи здравоохранения и Экономического и Социального Совета ООН 2005 года7, ВОЗ разработала Программу по обеспечению доступа к контролируемым медикаментам при консультировании с Международным комитетом по контролю за наркотиками и рядом неправительственных организаций.
Программа по обеспечению доступа к контролируемым медикаментам направлена на улучшение доступа к контролируемым лекарственным средствам путем решения вопросов в области управления, политики, снабжения и образования, которые являются препятствиями в доступе к этим основным лекарствам.
Работа Программы включает:
- повышение осведомленности в отношении проблем, связанных с доступом к этим лекарственным средствам;
- разработку руководящих принципов по лечению, включая принципы по обезболиванию;
- обновление политических руководящих принципов в отношении того, как достигнуть равновесия между борьбой против злоупотребления веществами и обеспечением доступа к основным контролируемым лекарственным средствам;
- оптимизацию методов и инструментов оценки потребностей стран в опиоидных лекарственных средствах, таких как морфий и метадон.
- Единая конвенция о наркотических средствах, 1961 г. [pdf]
- Единая конвенция о психотропных веществах, 1971 г. [.pdf]
- Конвенция Организации объединенных наций против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ, 1988 г. [.pdf]
- International Control Narcotic Board. The report of the International Control Narcotic Board for 2004, New York, United Nations, 2005.
- UNODC World Drug Report 2007. Reference quoted in the 2009 WHO Guidelines for psychologically assisted pharmacological treatment of opioid dependence.
- Harm Reduction Developments, Open Society Institute-International Harm Reduction Association, New York, 2008. [.pdf]
- By the UN Economic and Social Council (ECOSOC) resolution 2005/25 and the World Health Assembly (WHA) resolution WHA 58.22.